Como avaliamos os impactos dos nossos produtos na saúde

A equipe liderada pelo Diretor Médico da Philip Morris International avalia o potencial de redução de danos de nossas melhores alternativas ao fumo em estudos clínicos controlados e no mundo real.

Produtos sem fumaça com base científica podem desempenhar um papel essencial na redução de danos do tabaco, pois têm o potencial de reduzir os riscos e danos de doenças relacionadas ao tabagismo para adultos que, de outra forma, continuariam fumando.

Como parte de uma avaliação rigorosa do potencial dos produtos sem fumaça para concretizar isso, estudos clínicos e dados do mundo real têm um papel importante:

• Estudos clínicos  podem avaliar os potenciais benefícios à saúde de fumantes adultos que migrarem para nossos produtos sem fumaça (evidência clínica).

• Dados do mundo real  podem ser analisados ​​para avaliar os benefícios potenciais de produtos sem fumo tanto em nível individual quanto populacional (evidências do mundo real).

É essencial entender estudos clínicos e evidências clínicas, bem como dados e evidências do mundo real, como eles diferem, de onde os dados vêm e quais conclusões podem ser tiradas deles. 

Os dados clínicos  vêm de estudos clínicos randomizados e controlados que atribuem participantes humanos a um ou mais produtos para avaliar prospectivamente potenciais resultados de saúde específicos.

Dados do mundo real refere-se ao estado de saúde e/ou à prestação de cuidados de saúde ao paciente, coletados de diversas fontes, como registros eletrônicos de saúde ou dados de solicitações médicas.

Em última análise, a Philip Morris International (PMI) pretende usar estudos clínicos e dados do mundo real para gerar evidências que possam informar a empresa sobre o potencial de redução de risco de produtos sem fumaça para fumantes adultos que, de outra forma, continuariam a fumar, tanto em nível individual quanto em seu potencial impacto na saúde pública.

Já existem evidências do mundo real que demonstram o potencial da redução de danos do tabaco…

Embora evidências empíricas não comprovem uma relação causal, tendências potenciais podem ser observadas, o que deve proporcionar uma melhor compreensão do potencial da redução de danos do tabaco para a saúde pública. Por exemplo:

• Na Dinamarca, os indicadores de morbidade (estar doente ou não ter saúde) e mortalidade devido ao tabagismo são cerca de 40% maiores para mulheres e 60% maiores para homens do que na Suécia, um país semelhante em termos de dieta, hábitos culturais e demografia.  1 
  
  Por que essa diferença? Vale ressaltar que a Dinamarca proibiu uma alternativa sem fumaça ao cigarro (snus) em 1992, de acordo com a legislação da UE, enquanto o snus permaneceu disponível na Suécia.

• No Japão, as vendas de cigarros caíram a uma taxa maior desde a introdução de produtos de tabaco aquecido em 2015.

… e estamos planejando estudos clínicos e reais para definir melhor o potencial de redução de danos dos nossos produtos sem fumaça.

Eles coletariam dados de fumantes adultos, pessoas que pararam de fumar e de usar produtos de nicotina completamente, e usuários de produtos sem fumaça.

Estratégia da PMI

Como planejaremos nossos estudos para mostrar o potencial de redução de danos de nossos produtos sem fumaça

• Foco em epidemiologia/evidências do mundo real

• Utilização de cuidados de saúde, por exemplo, hospitalização

• Demonstrar benefício clínico direto

  • Sensação/sintomas

  • Função/atividade

  • Sobrevivência/mortalidadeEstratégia do PMI

    Como planejaremos nossos estudos para mostrar o potencial de redução de danos de nossos produtos sem fumaça

    • Foco em epidemiologia/evidências do mundo real

    • Utilização de cuidados de saúde, por exemplo, hospitalização

    • Demonstrar benefício clínico direto

      • Sensação/sintomas

      • Função/atividade

      • Sobrevivência/mortalidade